各有關(guān)單位：

實(shí)驗(yàn)室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平，可避免實(shí)驗(yàn)室人員、來訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害，符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任的要求。
本次課程從設(shè)施安全、設(shè)備安全、人員安全、操作安全、材料安全、信息安全等方面，詳細(xì)解讀實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)規(guī)范及實(shí)際案例分析。加強(qiáng)從事微生物、生物醫(yī)藥、生物技術(shù)等教學(xué)、科研從業(yè)機(jī)構(gòu)和人員對實(shí)驗(yàn)室生物安全的意識，提升從業(yè)人員防護(hù)水平。

我單位計(jì)劃2022年3月25日-27日在上海市舉辦“實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)范化管理與案例分析專題會”。

參會對象：
實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)管理和技術(shù)人員；生命科學(xué)、生物工程、醫(yī)藥、醫(yī)療、食品藥品安全、檢驗(yàn)檢測、環(huán)境保護(hù)等行業(yè)人員；生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、建設(shè)與施工單位，生物安全實(shí)驗(yàn)室上下游儀器及設(shè)備廠商等。

疫情防控注意事項(xiàng)
1．結(jié)合當(dāng)前疫情防控常態(tài)化工作要求，本次培訓(xùn)名額有限，不接受現(xiàn)場報(bào)名；
2．本次培訓(xùn)不接受疫情防控中、高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)學(xué)員報(bào)名；學(xué)員培訓(xùn)前14天內(nèi)身體如有發(fā)熱、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似癥狀，不能參加培訓(xùn)；
3．培訓(xùn)報(bào)到時(shí)須出示“通信大數(shù)據(jù)行程卡”和“隨申碼”（上海）或其他省市健康碼，雙碼均顯示無異常方可參訓(xùn)；
4．培訓(xùn)期間學(xué)員要主動配合工作人員做好疫情防控工作。

第一天（09:00-12:00 13:30-16:30）

一、微生物與生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與建設(shè)
依據(jù)GB19489、GMP的要求，介紹涉及病原微生物的生物醫(yī)藥研發(fā)、檢測實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和建設(shè)。
二、工程菌的生物藥生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)和建設(shè)
依據(jù)GB19489、GMP的要求，介紹涉及工程菌的生產(chǎn)車間的生物安全設(shè)計(jì)建設(shè)和應(yīng)急處置的要求。
三、實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)車間生物安全管理體系的建立
依據(jù)生物安全法、GB19489、GMP的管理要求，介紹實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)車間生物安全管理體系的要素。
四、二級生物安全柜和隔離器的安裝與檢測驗(yàn)證
介紹二級生物安全柜和隔離器的工作原理、選擇、安裝、檢測和日常使用的要求。
五、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境污染監(jiān)測與管理
介紹實(shí)驗(yàn)室內(nèi)環(huán)境和外環(huán)境的微生物污染監(jiān)測方法和管理的要求。

第二天（09:00-12:00 13:30-16:30）

六、《生物安全法》——實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的要求
《生物安全法》第五章病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全，第四十二條至第五十二條逐條解讀。
七、微生物與生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動的風(fēng)險(xiǎn)評估
實(shí)驗(yàn)活動的風(fēng)險(xiǎn)管理要求、風(fēng)險(xiǎn)評估原則、風(fēng)險(xiǎn)評估方法和風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
八、實(shí)驗(yàn)室消毒及廢棄物安全管理
實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌和樣本滅活管理、實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌及樣本滅活方法參考范例、實(shí)驗(yàn)廢棄物的消毒滅菌處置，以及實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌和樣本滅活不可忽略的幾個(gè)細(xì)節(jié)。
九、微生物與生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室意外事故應(yīng)急處置的應(yīng)急預(yù)案及案例分析
實(shí)驗(yàn)室意外事故的應(yīng)急準(zhǔn)備、應(yīng)急處置流程、應(yīng)急處置方法及實(shí)驗(yàn)室意外事故的典型案例分析。

李老師：博士，研究員，博士生導(dǎo)師?，F(xiàn)任軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院微生物流行病研究所生物安全學(xué)科帶頭人、病原微生物生物安全國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室生物安全研究室主任、國家生物防護(hù)裝備工程技術(shù)研究中心測試評價(jià)實(shí)驗(yàn)室主任。承擔(dān)重大傳染病防治科技重大專項(xiàng)、國家863計(jì)劃、國家科技支撐計(jì)劃等領(lǐng)域生物安全相關(guān)的20多項(xiàng)科研項(xiàng)目；在國內(nèi)外學(xué)術(shù)雜志發(fā)表研究論文100余篇，主編學(xué)術(shù)專著9部，參編專著7部；授權(quán)國家發(fā)明專利13項(xiàng)，編國標(biāo)和國軍標(biāo)共4項(xiàng)。獲國家科技進(jìn)步二等獎1項(xiàng)、軍隊(duì)和省部級科技進(jìn)步二等獎共3項(xiàng)。擔(dān)任《中華流行病學(xué)雜志》、《微生物學(xué)報(bào)》、《病毒學(xué)報(bào)》和《軍事醫(yī)學(xué)》等多個(gè)國內(nèi)學(xué)術(shù)雜志的審稿專家；擔(dān)任中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會理事、中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會第二屆實(shí)驗(yàn)室生物安全專業(yè)委員會主任委員、中國微生物學(xué)會微生物生物安全專業(yè)委員會副主任委員、中國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室裝備與技術(shù)分會副理事長、國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會委員、國家衛(wèi)生計(jì)生委病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全評審專家委員會委員、國家科技部生物安全實(shí)驗(yàn)室審查委員會委員、中國合格評定國家認(rèn)可委員會實(shí)驗(yàn)室生物安全專業(yè)委員會委員等。

朱老師：博士，中國科學(xué)院微生物研究所，高級工程師，生物安全三級實(shí)驗(yàn)室副主任。兼任“國家人間傳染的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全評審專家委員會”委員，“中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會生物安全與防護(hù)裝備分會”委員，中國合格評定國家認(rèn)可委員會生物安全實(shí)驗(yàn)室技術(shù)評審員。長期從事生物安全三級實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)行和安全管理,負(fù)責(zé)生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估、生物安全培訓(xùn)和實(shí)驗(yàn)活動安全管理。

主辦方：中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專委會

（一）現(xiàn)場交費(fèi)2500元/人。
會務(wù)費(fèi)包括：場地、研討、資料及專家咨詢等。食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。
（二）本次會議誠邀贊助單位、協(xié)辦單位及新產(chǎn)品、新設(shè)備展示單位。有意者請與會務(wù)組聯(lián)系。

聯(lián) 系 人： 高老師

電  話：15376602038（微信同號）

郵  箱：ctc@foodmate.net

Q  Q ：3416988473