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特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）實(shí)戰(zhàn)操作研修班
會(huì)議時(shí)間： 2018-04-25 至 2018-04-27結(jié)束 會(huì)議地點(diǎn)： 北京 北京（具體地點(diǎn)，開會(huì)前7日通知） 主辦單位： 中國老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)營養(yǎng)食品分會(huì)
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2016年11月1日，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》），于發(fā)布之日起施行?！兑?guī)范》包含了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱“特醫(yī)食品”）臨床試驗(yàn)全過程，保證臨床研究過程的科學(xué)性、可靠性，保護(hù)受試者的權(quán)益和人身安全等內(nèi)容。參與試驗(yàn)的所有人員必須接受并通過本規(guī)范相關(guān)培訓(xùn)且有培訓(xùn)記錄。
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日期
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時(shí)間
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演講主題
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演講嘉賓
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4
月
26
日
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9:00-9:20
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開幕致辭
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惠魯生
原國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長
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9:20-12:00
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《特殊食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范》的制定背景、內(nèi)容及管理；嬰兒配方食品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)。 |
蔭士安
中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所研究員，博士生導(dǎo)師
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12:00-13:30
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午餐\午休
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13:30-15:30
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《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》解讀；特醫(yī)食品營養(yǎng)要求、技術(shù)要求、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求和生產(chǎn)規(guī)范要求；特醫(yī)食品產(chǎn)品研發(fā)要點(diǎn)、配伍要求及產(chǎn)品療效評(píng)價(jià)。 |
李可基
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院教授，博導(dǎo)
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15:30-17:00
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特醫(yī)食品安全穩(wěn)定性研究、質(zhì)量控制及風(fēng)險(xiǎn)管理、特醫(yī)食品物性指標(biāo)、功效成分、限量成分及違禁添加物檢測 |
關(guān)巖
雅培營養(yǎng)公司上海研發(fā)中心研發(fā)總監(jiān)
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4
月
27
日
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8:30-9:30
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《特殊食品腎病臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》解讀；特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)組織實(shí)施要點(diǎn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)和臨床評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)；特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)規(guī)范管理與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目倫理審查。 |
劉英華
中國人民解放軍總醫(yī)院營養(yǎng)科主任
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9:30-11:00
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FSMP臨床試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)管理 |
顏崇超
恒瑞臨床數(shù)據(jù)科學(xué)中心負(fù)責(zé)人
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11:00-12:00
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特醫(yī)食品臨床驗(yàn)證試驗(yàn)中的統(tǒng)計(jì)學(xué)及應(yīng)用實(shí)例 |
郭旭光
方恩醫(yī)藥發(fā)展有限公司（中國區(qū)）生物統(tǒng)計(jì)及發(fā)展團(tuán)隊(duì)副總裁
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12:00-13:30
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午餐\午休
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13:30-14:30
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《特殊食品肌肉衰減綜合征臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》解讀 |
于康
北京協(xié)和醫(yī)院營養(yǎng)科主任醫(yī)師
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14:30-16:00
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臨床報(bào)告的撰寫；
FSMP臨床數(shù)據(jù)鏈與送審考量
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尚祚明
北京跨代有限公司總裁兼執(zhí)行長
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15:30-16:00
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互動(dòng)與答疑
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相關(guān)專家
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總結(jié)
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付萍
中國老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)主任
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日期
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時(shí)間
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演講主題
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演講嘉賓
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4
月
26
日
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9:00-9:20
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開幕致辭
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惠魯生
原國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長
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9:20-12:00
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《特殊食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范》的制定背景、內(nèi)容及管理；嬰兒配方食品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)。
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蔭士安
中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所研究員，博士生導(dǎo)師
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12:00-13:30
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午餐\午休
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13:30-15:30
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《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》解讀；特醫(yī)食品營養(yǎng)要求、技術(shù)要求、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求和生產(chǎn)規(guī)范要求；特醫(yī)食品產(chǎn)品研發(fā)要點(diǎn)、配伍要求及產(chǎn)品療效評(píng)價(jià)。
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李可基
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院教授，博導(dǎo)
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15:30-17:00
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特醫(yī)食品安全穩(wěn)定性研究、質(zhì)量控制及風(fēng)險(xiǎn)管理、特醫(yī)食品物性指標(biāo)、功效成分、限量成分及違禁添加物檢測
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關(guān)巖
雅培營養(yǎng)公司上海研發(fā)中心研發(fā)總監(jiān)
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4
月
27
日
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8:30-9:30
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《特殊食品腎病臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》解讀；特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)組織實(shí)施要點(diǎn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)和臨床評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)；特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)規(guī)范管理與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目倫理審查。
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劉英華
中國人民解放軍總醫(yī)院營養(yǎng)科主任
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9:30-11:00
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FSMP臨床試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)管理
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顏崇超
恒瑞臨床數(shù)據(jù)科學(xué)中心負(fù)責(zé)人
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11:00-12:00
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特醫(yī)食品臨床驗(yàn)證試驗(yàn)中的統(tǒng)計(jì)學(xué)及應(yīng)用實(shí)例
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郭旭光
方恩醫(yī)藥發(fā)展有限公司（中國區(qū)）生物統(tǒng)計(jì)及發(fā)展團(tuán)隊(duì)副總裁
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12:00-13:30
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午餐\午休
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13:30-14:30
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《特殊食品肌肉衰減綜合征臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》解讀
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于康
北京協(xié)和醫(yī)院營養(yǎng)科主任醫(yī)師
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14:30-16:00
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臨床報(bào)告的撰寫；
FSMP臨床數(shù)據(jù)鏈與送審考量
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尚祚明
北京跨代有限公司總裁兼執(zhí)行長
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15:30-16:00
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互動(dòng)與答疑
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相關(guān)專家
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總結(jié)
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付萍
中國老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)主任
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嘉賓：
惠魯生
于康
劉英華
付萍
顏崇超
關(guān)巖
孫建琴
職能標(biāo)簽：
技術(shù)負(fù)責(zé)人
技術(shù)人員
管理員
知識(shí)點(diǎn)：
統(tǒng)計(jì)
食品藥品
食品生產(chǎn)
研修班
檢驗(yàn)檢測
蜂產(chǎn)品
控制
脂肪酸
不符合項(xiàng)
現(xiàn)場評(píng)審
解讀
APGC
CP
評(píng)估
申報(bào)
衛(wèi)生
試驗(yàn)
規(guī)范
風(fēng)險(xiǎn)
質(zhì)譜通量技術(shù)
防控
風(fēng)險(xiǎn)篩查
標(biāo)簽
檢驗(yàn)
食品安全
標(biāo)準(zhǔn)
安全
法規(guī)
配方
保健
健康
營養(yǎng)
食品
生物
非靶向識(shí)別
質(zhì)量管理
操作
監(jiān)督
食品伙伴網(wǎng)
高層管理者
保健食品
技術(shù)提升
檢測
研發(fā)
腸道微生態(tài)
地區(qū)：
北京
中國
①食品伙伴網(wǎng)將行業(yè)會(huì)議培訓(xùn)信息展示于本平臺(tái)，僅供您搜索。由于會(huì)議/培訓(xùn)的不確定性，有關(guān)報(bào)名等詳細(xì)情況請自行聯(lián)系組織方或主辦方進(jìn)行核實(shí)。
②會(huì)議與培訓(xùn)等相關(guān)活動(dòng)的最終解釋權(quán)完全歸其培訓(xùn)機(jī)構(gòu)或主辦方所有。
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