1、樣品要求：

用于比對試驗的樣品需要滿足以下要求：

1）樣品

用于比對試驗的樣品需要滿足以下要求：

1）樣品有充分的均勻性和穩(wěn)定性，在適合的條件下保存；

2）樣品的數(shù)量應(yīng)能夠滿足所有測試項目的要求，必要時要留出附加測試的樣品；

3）樣品的制備應(yīng)有文件化處理程序，在使用前應(yīng)對樣品進行確認。

 

2、樣品的制備和準備：

 

比對試驗的樣品可分為陰性樣品和陽性樣品。對于陽性樣品，可通過以下途徑獲得：

1)自制樣品

在對樣品制備方式了解的情況下，實驗室可以利用自有的儀器設(shè)備進行簡單樣品的制備，也可以合作制備。無論采用哪種制備方式，制備的樣品都應(yīng)經(jīng)過抽樣檢驗評價其均勻性和穩(wěn)定性，證實其可用于比對試驗。

2)陽性留樣

在日常檢測過程中遇到的陽性樣品，可以根據(jù)樣品和目標檢測項目的性質(zhì)，選擇是否將該樣品留存并用于比對試驗。

運用此類樣品進行比對試驗時，應(yīng)確認此類樣品在上次檢測完成后一直處于符合要求的妥善保存狀態(tài)，并通過專家評估或樣品評價等有效的手段確證其中被分析物的成分和含量沒有發(fā)生變化。

3)標準樣品或質(zhì)控樣品

有證標準物質(zhì)、參加實驗室間比對或能力驗證活動剩余的比對樣品以及實驗室質(zhì)控樣品，通常均勻性比較好，且具有指定的參考值和測量不確定度。因此，這類樣品只要確認其一直處于符合要求的妥善保存狀態(tài)，均可用作比對試驗樣品。

4)加標樣

同時在一系列稱取好的樣品中分別添加適當濃度的標準物質(zhì)。添加的過程應(yīng)獨立于檢測過程，添加的人員應(yīng)為有經(jīng)驗的技術(shù)人員，添加的濃度應(yīng)適合比對試驗的目的，添加的體積應(yīng)準確、少量，添加后的樣品應(yīng)在適當?shù)臈l件下進行一定時間的放置。

 

3、樣品的處置：

 

1）樣品制備或準備完畢后，應(yīng)使用不會對檢測結(jié)果造成影響的方式分裝樣品，按比對試驗方案規(guī)定的方式或?qū)嶒炇蚁嚓P(guān)質(zhì)量控制程序文件的要求分發(fā)樣品。

2）如果對樣品的處置會影響試驗結(jié)果，則應(yīng)在比對試驗計劃實施方案中清楚說明，或用特殊說明的方式讓檢測人員加以注意。檢測人員接到樣品后，應(yīng)按要求妥善保管。

3）樣品的唯一性標識和檢驗狀態(tài)標識，實驗室體系的要求。