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ISO9001認證時的審核問題及注意事項

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2025-08-06  來源:HACCP聯(lián)盟公眾號  作者:網(wǎng)絡
核心提示:ISO9001認證時的審核問題及注意事項
一、管理層:
 
  1.有無建立及保持質(zhì)量手冊?
 
  2.有無向組織傳達滿足客戶要求及法規(guī)要求的重要性?
 
  3.有無制定質(zhì)量方針?
 
  4.質(zhì)量方針是否包括以下承諾;滿足要求,持續(xù)改善?
 
  5.質(zhì)量方針是否提供目標框架?
 
  6.質(zhì)量方針是否進行宣導?
 
  7.有無在各相關職能與層次上建立質(zhì)量目標?
 
  8.質(zhì)量目標與質(zhì)量方針是否一致?
 
  9.質(zhì)量目標是否可量化?
 
  10.有無規(guī)定組織職責?
 
  11.有無指定管理者代表并明確其職責?
 
  12.有無對質(zhì)量意識職責,系統(tǒng)有效性等溝通?
 
  13.溝通過程是否監(jiān)控?效果是否有效?
 
  14.溝通無效時是否采取改善對策?
 
  15.有無監(jiān)測客戶滿意度?
 
  16.有無利用所獲信息進行分析與改善?
 
  17.有無實施內(nèi)部審核?
 
  18.審核策劃安排是否合理?
 
  19.審核準則、范圍、頻次方法是否界定?
 
  20.是否保持客觀、公正、獨立性?
 
  21.審核發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取改善對策?
 
  22.有無追蹤不合格的改善情況?
 
  23.有無對審核過程進行監(jiān)測并進行總結(jié)?
 
  24.未達到預期目的時是否采取適當措施?
 
  25.有無按要求作管理審查并保留記錄?
 
  26.審查輸入是否完整?
 
  27.有無審查輸出是否包括資源需求及改善決議?
 
  28.持續(xù)改善有無策劃并實施?
 
  29.有無提供充分資源?
 
二、文件資料的控制:
 
  1.文件發(fā)布前是否經(jīng)核準?
 
  2.適當時候有無評審更新文件?
 
  3.文件更新是否再次經(jīng)批準?
 
  4.所有質(zhì)量管理文件是否登錄列管?
 
  5.文件分發(fā)有地控制?
 
  6.相關人員是否均持有文件?
 
  7.各部使用文件是否為受控文件目為最新版本?
 
  8.文件是否清晰可讀?
 
  9.作廢文件是否可防止非預期使用?
 
  10.外來文件有無識別?
 
  11.外來文件的分發(fā)是否進行控制?
 
  12.文件控制的過程有效性有無監(jiān)測?
 
  13.未達預期目的時有無采取適當?shù)母纳拼胧?/div>
 
  14.記錄的管理程序是否文件化?
 
  15.所有質(zhì)量記錄的保存期限有無規(guī)定?
 
  16.質(zhì)量記錄是否易于識別、檢索?
 
  17.記錄的保存過程有效性有無監(jiān)測?
 
  18.未達預期目的時有無采取適當?shù)母纳拼胧?/div>
 
三、人事行政部:
 
  1.有無確定影響質(zhì)量的人員所需能力?
 
  2.該等人員是否能勝任工作?
 
  3.該等人員是否具備應有的質(zhì)量意識?
 
  4.有無按規(guī)定提供培訓以提升該等人員的能力?
 
  5.培訓的有效性有無評價?
 
  6.未達預期目的時有無采取適當?shù)母纳拼胧?/div>
 
  7.該等人員教育、培訓、技能、經(jīng)歷記錄是否保留?
 
  8.是否資源充分?
 
四、廠務:
 
  1.有無確定需列管的基礎設施?
 
  2.有無提供維護該等設施的辦法?
 
  3.有無實施維護?
 
  4.特殊工種人員有無合法上崗資格證?
 
  5.設施的保養(yǎng)維修過程有無監(jiān)測?
 
  6.未達到預期目的有無采取適當?shù)母纳拼胧?/div>
 
  7.有無擬定各產(chǎn)品質(zhì)量計劃?
 
  8.質(zhì)量計劃有無確定該產(chǎn)品的質(zhì)量目標?
 
  9.過程、文件、資源的要求是否確定?
 
  10.所需的驗證活動及記錄有無確定?
 
  11.采購產(chǎn)品有無按規(guī)定實施檢驗?
 
  12.檢驗用器具有無在校正有效期?
 
  13.符合的證據(jù)是否保留?
 
  14.有無對進料不合格按規(guī)定處理并保留記錄?
 
  15.記錄是否指明有權(quán)放行的人員?
 
  16.緊急放行是否經(jīng)權(quán)責人員的批準?
 
  17.進料不合格是否被識別以防止誤用?
 
  18.進料不合格性質(zhì)的記錄是否被保留?
 
  19.糾正后的來檢是否重檢?
 
  20.有無按規(guī)定對進料不合格實施糾正及預防措施?
 
  21.有無對來料質(zhì)量進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析?
 
  22.來料檢驗過程的有效性有無監(jiān)測?
 
  23.有無按規(guī)定實施制程檢驗?
 
  24.檢驗用器具有無在校正有效期?
 
  25.符合的證據(jù)是否保留?
 
  26.記錄是否指明有權(quán)放行的人員?
 
  27.制程不合格是否被識別以防止誤用?
 
  28.制程不合格性質(zhì)的記錄是否保留?
 
  29.有無對制程不合格按規(guī)定處理并保留記錄?
 
  30.糾正后的重成品是否重檢?
 
  31.有無按規(guī)定對不制程不合格實施糾正及預防措施?
 
  32.有無對制程質(zhì)量進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析?
 
  33.制程檢驗過程的有效性有無監(jiān)測?
 
  34.有無按規(guī)定實施最終成品檢驗?
 
  35.成品不合格是否被識別以防止誤用?
 
  36.成品不合格性質(zhì)的記錄是否被保留?
 
  37.有無對成品不合格按規(guī)定處理并保留記錄?
 
  38.糾正后的成品是否重檢?
 
  39.有無按規(guī)定對成品不合格實施糾正和預防措施?
 
  40.有無對成品質(zhì)量進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析?
 
  41.顧客報怨等其他異常有無實施糾正和預防措施?
 
  42.檢驗過程的有效性有無監(jiān)測?
 
  43.有無確定所需的測量裝置?
 
  44.有無按規(guī)定周期實施校準并記錄?
 
  45.是否可追溯用?
 
  46.內(nèi)部校準有無作業(yè)指導?
 
  47.校準狀態(tài)是否可識別?
 
  48.有無防止失效的調(diào)整?
 
  49.測量裝置的防護是否適當?
 
  50.失效時有無對其測量結(jié)果的有效性進行評估?
 
  51.有無對該失效設備及受影響的產(chǎn)品采取適當措施?
 
  52.測測軟軟有無實施能力確認?
 
  53.儀器校正的過程有無監(jiān)測?
 
五、銷售及售后服務:
 
  1.顧客要求有無確定?
 
  2.顧客要求在接受前是否經(jīng)評審并記錄?
 
  3.對顧客做出滿足要求的承諾是否有依據(jù)?
 
  4.是否確實滿足顧客要求?
 
  5.要求變更時是否修改相應文件并通知相關人員?
 
  6.有無就業(yè)務上的問題隨時保持與顧客的溝通?
 
  7.與顧客的溝通的過程的有效性是否進行監(jiān)測?
 
  8.是否定期對顧客的滿意度進行調(diào)查并進行記錄?
 
  9.有無對顧客的滿意進行數(shù)據(jù)分析?
 
六、采購:
 
  1.采購文件是否說明擬購的產(chǎn)品?
 
  2.當準備在供應商處驗證產(chǎn)品時是否在采購文件中注明如何進行?
 
  3.采購產(chǎn)品是否符合采購要求?
 
  4.有無制定選擇評價和重新評價供應商的準則?
 
  5.是否有能力評價和選擇供應商?
 
  6.供應商績效有無進行數(shù)據(jù)分析?
 
  7.采購過程的有效性有無進行監(jiān)測?
 
七、生產(chǎn):
 
  1.質(zhì)量計劃有無包括所有影響質(zhì)量的制程?
 
  2.各制程有無提供作業(yè)指導書?
 
  3.作業(yè)指導書內(nèi)容是否完整?
 
  4.有無表述產(chǎn)品特性的信息?
 
  5.是否使用了適當?shù)纳a(chǎn)設備?
 
  6.各項制程操作是否符合標準、法規(guī)、質(zhì)量計劃或程序規(guī)定?
 
  7.有無按規(guī)定進行制程監(jiān)控?
 
  8.特殊制程有無進行確認?
 
  9.工作環(huán)境是否合適?
 
  10.生產(chǎn)及交付階段有否對產(chǎn)品進行標識?
 
  11.是否符合追溯的要求?
 
  12.有無標識產(chǎn)品的合格狀態(tài)并維持?
 
  13.有無對產(chǎn)品提供適當?shù)木S護方法?
 
  14.有無對所有的不合格物品進行隔離并標識?
 
  15.有無按規(guī)定對設備進行適當維護?
 
  16.有無明確的維護方法?
 
八、倉庫:
 
  1.有無規(guī)定收發(fā)的管理方法并遵守?
 
  2.有無使用指定的儲存場所以防止產(chǎn)品變質(zhì)或損壞?
 
  3.有無規(guī)定適當?shù)陌徇\方法并遵守?
 
  4.有無對產(chǎn)品進行標識?
 
  5.儲存下的產(chǎn)品有無防護?措施是否適當?
 
  6.有無建立確保及時交貨的生產(chǎn)計劃及進度控制系統(tǒng)并執(zhí)行?
編輯:foodqm

 
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