第一章 總則
第一條 目的
為規(guī)范XX食品公司(以下簡稱“公司”)食品生產(chǎn)全過程的動態(tài)風險識別和評估工作,及時發(fā)現(xiàn)、分析和控制食品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)可能存在的安全風險,保障食品安全,維護消費者健康和企業(yè)聲譽,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》等相關法律法規(guī)和標準,結合企業(yè)實際情況,制定本辦法。
第二條 適用范圍
本辦法適用于公司食品生產(chǎn)的原材料采購、生產(chǎn)加工、成品儲存、運輸、銷售等所有環(huán)節(jié)的動態(tài)風險識別、評估、控制、監(jiān)督及改進工作,涵蓋公司各部門、各崗位相關人員。
第三條 基本原則
動態(tài)性原則:風險識別和評估應貫穿食品生產(chǎn)全過程,根據(jù)生產(chǎn)條件、原材料供應、法律法規(guī)標準更新、市場需求變化等情況及時進行調(diào)整和更新。
系統(tǒng)性原則:全面覆蓋食品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)、各要素,確保無遺漏、無死角地識別和評估風險。
科學性原則:采用科學、合理的風險識別和評估方法,確保評估結果客觀、準確、可靠。
預防為主原則:通過有效的風險識別和評估,提前采取控制措施,防范食品安全事故的發(fā)生。
第二章 組織與職責
第四條 風險管理領導小組
公司成立風險管理領導小組,由總經(jīng)理任組長,分管生產(chǎn)、質量、采購、銷售等工作的副總經(jīng)理任副組長,各部門負責人為成員。領導小組的主要職責包括:
1.審批本辦法及相關風險識別和評估方案;
2.協(xié)調(diào)解決風險識別和評估工作中的重大問題;
3.審核風險評估結果及風險控制措施;
4.定期召開風險管理會議,監(jiān)督風險管控工作的落實情況。
第五條 風險管理辦公室
風險管理領導小組下設風險管理辦公室,設在質量控制部門,由質量控制部門負責人兼任辦公室主任。辦公室的主要職責包括:
1.組織制定和修訂本辦法及相關風險識別和評估方案;
2.組織開展日常的風險識別和評估工作;
3.收集、整理、分析風險信息,并及時向風險管理領導小組匯報;
4.跟蹤風險控制措施的落實情況,評估控制效果;
5.負責風險管理相關培訓和宣傳工作。
第六條 各部門職責
采購部門:負責原材料采購環(huán)節(jié)的風險識別和評估,包括供應商資質、原材料質量、采購合同等方面的風險,及時向風險管理辦公室報送相關風險信息。
生產(chǎn)部門:負責生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的風險識別和評估,包括生產(chǎn)設備運行、生產(chǎn)工藝執(zhí)行、人員操作、生產(chǎn)環(huán)境等方面的風險,落實風險控制措施,并向風險管理辦公室反饋實施情況。
質量控制部門:除履行風險管理辦公室職責外,還負責對原材料、半成品、成品的質量檢驗過程進行風險識別和評估,確保檢驗結果準確可靠。
倉儲部門:負責成品儲存環(huán)節(jié)的風險識別和評估,包括儲存環(huán)境溫濕度、貨物堆放、庫存管理等方面的風險,做好貨物儲存過程中的風險管控。
運輸部門:負責產(chǎn)品運輸環(huán)節(jié)的風險識別和評估,包括運輸車輛狀況、運輸路線、運輸過程中的溫濕度控制等方面的風險,保障產(chǎn)品運輸安全。
銷售部門:負責產(chǎn)品銷售環(huán)節(jié)的風險識別和評估,包括市場需求變化、客戶反饋、產(chǎn)品召回等方面的風險,及時收集和反饋相關風險信息。
人力資源部門:負責人員招聘、培訓、績效考核等環(huán)節(jié)的風險識別和評估,確保各崗位人員具備相應的風險管控能力。
第三章 風險識別
第七條 識別頻率
風險識別工作分為定期識別和不定期識別。定期識別每季度進行一次;當出現(xiàn)以下情況時,應進行不定期識別:
新原材料投入使用、新生產(chǎn)工藝采用、新設備引進時;
法律法規(guī)、食品安全標準發(fā)生變化時;
發(fā)生食品安全事故或接到重大客戶投訴時;
生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)條件發(fā)生重大改變時;
風險管理領導小組認為需要進行風險識別的其他情況。
第八條 識別方法
公司采用多種方法進行風險識別,主要包括:
現(xiàn)場檢查法:各部門組織人員對本部門相關生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行現(xiàn)場檢查,查看設備運行狀況、人員操作規(guī)范、環(huán)境衛(wèi)生等情況,發(fā)現(xiàn)潛在風險。
資料分析法:收集整理原材料檢驗報告、成品檢驗報告、生產(chǎn)記錄、客戶投訴記錄、設備維護記錄、法律法規(guī)標準文件等資料,分析其中可能存在的風險。
問卷調(diào)查法:向各崗位人員發(fā)放調(diào)查問卷,了解其在實際工作中遇到的問題和潛在的風險點。
頭腦風暴法:組織各部門相關人員召開頭腦風暴會議,圍繞特定環(huán)節(jié)或問題,充分發(fā)表意見和建議,識別潛在風險。
故障樹分析法:針對可能發(fā)生的食品安全事故,通過構建故障樹,分析事故發(fā)生的原因和可能的風險因素。
第九條 識別內(nèi)容
風險識別應全面涵蓋食品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的以下內(nèi)容:
原材料風險:包括原材料的安全性、穩(wěn)定性、供應商的信譽和資質、原材料采購渠道的可靠性等。
生產(chǎn)加工風險:包括生產(chǎn)工藝參數(shù)的合理性、生產(chǎn)設備的安全性和可靠性、人員操作的規(guī)范性、生產(chǎn)過程中的交叉污染、添加劑的使用合規(guī)性等。
成品儲存風險:包括儲存環(huán)境的溫濕度、通風條件、光照情況、貨物堆放方式、庫存周轉情況等。
運輸風險:包括運輸車輛的衛(wèi)生狀況、溫濕度控制能力、運輸路線的安全性、運輸過程中的貨物保護等。
銷售風險:包括產(chǎn)品的保質期管理、銷售渠道的合規(guī)性、客戶反饋處理的及時性、產(chǎn)品召回的可能性等。
人員風險:包括人員的健康狀況、專業(yè)技能水平、風險意識、責任心等。
設備設施風險:包括生產(chǎn)設備、檢驗設備、儲存設備、運輸設備等的維護保養(yǎng)情況、運行狀態(tài)、使用壽命等。
環(huán)境風險:包括生產(chǎn)車間、倉庫、辦公區(qū)域等的衛(wèi)生狀況、環(huán)境衛(wèi)生條件、自然災害等外部環(huán)境因素可能帶來的風險。
第十條 風險信息記錄
各部門在風險識別過程中,應及時填寫《風險識別記錄表》(見附件1),詳細記錄風險點名稱、所在環(huán)節(jié)、風險描述、識別時間、識別人員等信息,并在識別工作完成后3個工作日內(nèi)報送至風險管理辦公室。
風險管理辦公室對各部門報送的風險信息進行匯總整理,建立公司風險信息庫。
第四章 風險評估
第十一條 評估頻率
風險評估工作與風險識別工作同步進行,即每季度定期評估一次,在不定期風險識別后及時進行評估。
第十二條 評估方法
公司采用風險矩陣法進行風險評估,即根據(jù)風險發(fā)生的可能性(L)和風險造成后果的嚴重性(S)來確定風險等級(R),風險等級R=可能性L×嚴重性S。
。ㄒ唬┛赡苄裕↙)判定標準
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等級
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判定標準
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高(L3)
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在過去1年內(nèi)發(fā)生過3次及以上,或預計未來1年內(nèi)發(fā)生概率大于50%。
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中(L2)
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在過去1年內(nèi)發(fā)生過1-2次,或預計未來1年內(nèi)發(fā)生概率在10%-50%之間。
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低(L1)
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過去1年內(nèi)未發(fā)生過,或預計未來1年內(nèi)發(fā)生概率小于10%。
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(二)嚴重性(S)判定標準
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等級
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判定標準
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高(S3)
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可能導致重大食品安全事故,造成人員死亡、傷殘或重大財產(chǎn)損失,嚴重影響公司聲譽和市場份額。
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中(S2)
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可能導致一般食品安全事故,造成人員輕微傷害或一定財產(chǎn)損失,對公司聲譽和市場份額有一定影響。
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低(S1)
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不會導致食品安全事故,僅對產(chǎn)品質量或生產(chǎn)進度有輕微影響,對公司聲譽和市場份額影響較小。
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(三)風險等級(R)判定標準
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風險等級
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計算結果(R= L×S)
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管控要求
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重大風險(紅色)
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R≥6(L3×S2、L2×S3、L3×S3)
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由風險管理領導小組直接管控,制定專項控制措施,立即整改,并定期檢查整改效果。
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較大風險(橙色)
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R=4-5(L2×S2、L3×S1)
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由分管副總經(jīng)理管控,各相關部門制定控制措施,限期整改,風險管理辦公室跟蹤檢查。
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一般風險(黃色)
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R=2-3(L1×S2、L2×S1)
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由各部門負責人管控,制定相應控制措施,確保風險在可控范圍內(nèi)。
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低風險(藍色)
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R=1(L1×S1)
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由各崗位人員日常監(jiān)控,定期進行檢查,無需采取專項控制措施。
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第十三條 評估流程
1.組建評估小組:風險管理辦公室根據(jù)風險識別的范圍和內(nèi)容,組建由相關部門專業(yè)人員組成的評估小組。
2.收集評估資料:評估小組收集風險識別記錄、相關法律法規(guī)標準、歷史數(shù)據(jù)、行業(yè)案例等評估資料。
3.確定評估指標:根據(jù)風險矩陣法,明確風險發(fā)生可能性和后果嚴重性的評估指標。
4.開展評估工作:評估小組對每個風險點進行可能性和嚴重性評估,確定風險等級。
5.形成評估報告:評估工作完成后,評估小組填寫《風險評估報告》(見附件2),內(nèi)容包括評估目的、評估范圍、評估方法、評估結果、風險等級分布等,并報送風險管理領導小組審核。
第五章 風險控制
第十四條 控制原則
風險控制應遵循“消除、替代、工程控制、管理控制、個體防護”的優(yōu)先順序,根據(jù)風險等級采取相應的控制措施,確保風險得到有效管控。
第十五條 不同等級風險的控制措施
(一)重大風險(紅色)控制措施
針對重大風險,風險管理領導小組應立即組織制定專項風險控制方案,明確整改目標、整改措施、責任部門、責任人和整改期限。整改措施應具有針對性和可操作性,必要時可暫停相關生產(chǎn)環(huán)節(jié),直至風險得到有效控制。整改完成后,由風險管理領導小組組織驗收,驗收合格后方可恢復生產(chǎn)。
。ǘ┹^大風險(橙色)控制措施
分管副總經(jīng)理組織相關部門制定風險控制措施,明確整改要求和時間節(jié)點。各相關部門應嚴格按照控制措施進行整改,加強對風險點的監(jiān)控和管理。整改完成后,報風險管理辦公室審核,審核通過后由分管副總經(jīng)理驗收。
。ㄈ┮话泔L險(黃色)控制措施
各部門負責人組織制定本部門一般風險的控制措施,明確崗位人員的職責和操作要求。崗位人員應嚴格執(zhí)行控制措施,做好日常記錄。各部門定期對風險控制情況進行檢查,確保風險處于可控狀態(tài),并將檢查結果報送風險管理辦公室。
。ㄋ模┑惋L險(藍色)控制措施
各崗位人員按照操作規(guī)程進行日常操作,加強對風險點的日常監(jiān)控和檢查。發(fā)現(xiàn)風險有擴大或升級的趨勢時,應及時向部門負責人報告,部門負責人及時采取相應措施,并報送風險管理辦公室。
第十六條 控制措施的跟蹤與調(diào)整
風險管理辦公室負責跟蹤各部門風險控制措施的落實情況,定期對風險控制效果進行評估。當發(fā)現(xiàn)控制措施未達到預期效果或風險等級發(fā)生變化時,應及時組織相關部門調(diào)整控制措施,并重新進行風險評估。
第六章 監(jiān)督與改進
第十七條 監(jiān)督檢查
風險管理領導小組定期組織對企業(yè)風險識別、評估和控制工作的監(jiān)督檢查,每半年至少進行一次。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括:
風險識別和評估工作的開展情況;
風險控制措施的落實情況和控制效果;
相關記錄的完整性和規(guī)范性;
各部門職責的履行情況。
監(jiān)督檢查可采用現(xiàn)場檢查、資料查閱、人員訪談等方式進行,檢查結果應形成《風險管控監(jiān)督檢查報告》,報送企業(yè)管理層。
第十八條 持續(xù)改進
公司建立風險管控持續(xù)改進機制,根據(jù)監(jiān)督檢查結果、食品安全事故處理情況、客戶反饋、法律法規(guī)標準更新等信息,及時總結經(jīng)驗教訓,對本辦法及風險識別、評估、控制措施進行修訂和完善,不斷提高企業(yè)風險管控水平。
第十九條 培訓與宣傳
人力資源部門會同風險管理辦公室定期組織開展風險管控相關培訓,提高各部門、各崗位人員的風險識別能力、評估能力和控制能力。
同時,通過企業(yè)內(nèi)部宣傳欄、公告欄、內(nèi)部網(wǎng)站等渠道,加強風險管控知識的宣傳,營造全員參與風險管控的良好氛圍。
第七章 附則
第二十條 記錄管理
本辦法涉及的各類記錄,包括《風險識別記錄表》《風險評估報告》《風險管控監(jiān)督檢查報告》等,由各相關部門按照企業(yè)記錄管理規(guī)定進行保存,保存期限不少于3年。
第二十一條 解釋權
本辦法由公司風險管理領導小組負責解釋。
第二十二條 生效日期
本辦法自發(fā)布之日起生效。
附件
附件1:《風險識別記錄表》
附件2:《風險評估報告》