1.營業(yè)執(zhí)照范圍與食品生產(chǎn)許可產(chǎn)品類別必須一致嗎?
營業(yè)執(zhí)照范圍應包含食品生產(chǎn)許可證上的產(chǎn)品類別。
在申報食品生產(chǎn)許可SC時,營業(yè)執(zhí)照需同步上傳,若營業(yè)執(zhí)照未涵蓋此次申請類別,監(jiān)管人員會先通知企業(yè)辦理相應擴項后再行申請。
具體可參照《國務院關于“先照后證”改革后加強事中事后監(jiān)管的意見》及相關審批項目規(guī)定,食品生產(chǎn)許可屬“先照后證”范疇,企業(yè)需確保營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍符合生產(chǎn)許可要求,否則無法順利申請食品生產(chǎn)許可。
2.集團公司和子公司申請食品生產(chǎn)許可有哪些方式?
集團公司和子公司可以一起申請食品生產(chǎn)許可,子公司也具備單獨申請的資格。
一起申請時,需整合雙方相關資料,明確各自在生產(chǎn)中的職責、生產(chǎn)場地、設備等情況。
單獨申請的子公司,則依據(jù)自身實際生產(chǎn)狀況,如生產(chǎn)車間布局、工藝流程、設備設施、人員配置等,獨立準備申請材料,向相關部門提交申請,以獲取屬于自己的食品生產(chǎn)許可證。
3.一個食品生產(chǎn)車間能申請多個單元的食品生產(chǎn)許可證嗎?
針對普通食品,若企業(yè)經(jīng)自查,生產(chǎn)布局、工藝流程等符合生產(chǎn)許可審查細則和通則要求,且無食品安全隱患、無交叉污染產(chǎn)生,車間可以共用并申請多個單元的食品生產(chǎn)許可證。
例如,有的食品企業(yè)車間布局合理,通過分區(qū)操作,在不同區(qū)域分別進行糕點、糖果的生產(chǎn),各區(qū)域的生產(chǎn)條件、工藝流程都符合對應食品單元的審查細則,這種情況下就能夠申請多個單元許可,但前提是要滿足相關規(guī)范要求。
4.食品生產(chǎn)審查通則中的食品安全管理人員和專業(yè)技術人員指哪些?
不能簡單將其理解為QA和QC人員。
食品安全管理人員涵蓋企業(yè)各部門負責食品安全管理的人員,如生產(chǎn)部門負責監(jiān)督生產(chǎn)過程食品安全的人員、采購部門把控原料安全的人員等。
專業(yè)技術人員則是生產(chǎn)工藝關鍵環(huán)節(jié)的操作人員,像食品烘焙環(huán)節(jié)中精準控制溫度、時間的烘焙師,飲料調配環(huán)節(jié)中掌握配方和操作的技術工人等。
在 SC 網(wǎng)上申報人員部分,也需按此要求準確界定和填報相關人員信息。
5.同一類別、同一執(zhí)行標準但工藝略有不同的產(chǎn)品,都要申報食品生產(chǎn)許可證嗎?
若產(chǎn)品符合SC獲證的品種明細,滿足其執(zhí)行標準,且核心生產(chǎn)工藝符合審查細則和執(zhí)行標準要求,允許工藝略有差異,這種情況下都需要申報。
比如同屬糕點類別,執(zhí)行相同標準,有的產(chǎn)品采用傳統(tǒng)手工揉面工藝,有的使用機器揉面,但最終產(chǎn)品特性和安全指標一致,都應在申報時如實列出,以確保企業(yè)合法生產(chǎn)各類產(chǎn)品。
6.普通食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備自己的實驗室嗎?
普通食品生產(chǎn)企業(yè)并非必須具備自己的實驗室,可以委托有資質的機構進行檢驗。
依據(jù)《食品安全法》第八十九條,食品生產(chǎn)企業(yè)有權自行對所生產(chǎn)的食品進行檢驗,也可委托符合規(guī)定的食品檢驗機構檢驗。
例如一些小型食品企業(yè),因資金、場地等限制,不具備建立實驗室的條件,通過委托專業(yè)第三方檢測機構,同樣能完成產(chǎn)品的各項檢驗工作,確保產(chǎn)品符合食品安全標準后進入市場銷售。
7.申請食品生產(chǎn)許可送檢時按什么標準進行?
SC分類目錄中二級分類包含的產(chǎn)品類別必須送檢,可根據(jù)工藝差別性結合監(jiān)管部門的意見決定是否按照品種明細送檢。
試制食品檢驗可由生產(chǎn)者自行檢驗,或者委托有資質的食品檢驗機構檢驗。
比如申報SC時,若執(zhí)行同一個標準,原則上只做一個發(fā)證檢測報告即可,像味精類別中,有加鹽味精、增鮮味精等,因其審查細則工藝描述未分開,為一種工藝,送檢其中一種產(chǎn)品就能代表該類別,當然企業(yè)不確定時,可與監(jiān)管部門或檢測機構確認后再送檢。
8.申報SC產(chǎn)品送檢有哪些注意事項?
產(chǎn)品送檢時,試制食品檢驗可由生產(chǎn)者自行檢驗,或委托有資質的食品檢驗機構檢驗。
申報SC時執(zhí)行同一標準原則上只做一個發(fā)證檢測報告,如味精,雖品種明細有多種,但工藝相同,送檢一種即可。
企業(yè)若不確定,應與監(jiān)管部門或檢測機構溝通確認后再送檢。
此外,送檢產(chǎn)品要確保是按照正常生產(chǎn)工藝生產(chǎn),數(shù)量滿足檢測需求,包裝完整且標識清晰,包含產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、配料表等必要信息,以便檢測機構準確開展檢測工作,得出可靠的檢測結果。
9. 產(chǎn)品標簽執(zhí)行標準和生產(chǎn)許可申請標準不一致合規(guī)嗎?
這種情況不合規(guī)。
若SC證書上載明了執(zhí)行標準,標簽標注的執(zhí)行標準應與申請生產(chǎn)許可時的標準一致。
根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十二條,食品生產(chǎn)許可證有效期內,若想執(zhí)行其他標準,需進行執(zhí)行標準變更申請。
企業(yè)在生產(chǎn)過程中,應嚴格按照申請許可時的標準組織生產(chǎn),并在產(chǎn)品標簽上準確標注,避免因標準不一致引發(fā)產(chǎn)品質量問題和法律風險。
10.初次申證,食品生產(chǎn)許可證未申請下來,包裝物能先印刷,后續(xù)再加貼SC號嗎?
目前暫無規(guī)定明確SC號不允許加貼,因此可以先印刷包裝物,待SC申請下來后再加貼SC號。
但需注意,在SC沒有申請下來時,生產(chǎn)的產(chǎn)品不能用來銷售。
依據(jù)食品生產(chǎn)許可審查通則附則第四十九條,申請人試生產(chǎn)的產(chǎn)品不得作為食品銷售。
企業(yè)應在獲得合法的食品生產(chǎn)許可證后,將SC號準確加貼在產(chǎn)品包裝上,再將產(chǎn)品推向市場,確保生產(chǎn)銷售行為合法合規(guī)。
11.申報SC,申證樣品要做幾批?樣品標簽有何要求?
試生產(chǎn)數(shù)量能滿足申證送檢、企業(yè)安全評估、現(xiàn)場審核查驗等要求即可,通常制作兩到三批較為合適。
樣品的標簽用A4打印或印刷皆可,但標簽內容需符合標識要求,除了SC證號空著,其他如產(chǎn)品名稱、配料表、生產(chǎn)日期、保質期、執(zhí)行標準、儲存條件等信息都應完整準確標注,以確保審核人員能通過標簽全面了解產(chǎn)品相關信息,判斷產(chǎn)品是否符合申報要求。
12.食品生產(chǎn)許可辦理有什么趨勢變化?
國家及各地方陸續(xù)發(fā)布規(guī)定,低風險食品開始實施“告知承諾”辦理方式。
例如《國務院關于深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》等文件推行了相關改革。
在這種趨勢下,企業(yè)辦理低風險食品生產(chǎn)許可時,若符合條件,可采用告知承諾制,減少審批流程和時間,提高辦事效率,但同時也需對承諾內容負責,接受后續(xù)監(jiān)管,一旦發(fā)現(xiàn)承諾不實,將面臨相應處罰。
13.食品生產(chǎn)包裝有最小產(chǎn)品規(guī)格要求嗎?
目前食品生產(chǎn)許可暫時沒有對產(chǎn)品規(guī)格大小進行限制。
企業(yè)可根據(jù)市場需求、產(chǎn)品特性等因素自主確定產(chǎn)品包裝規(guī)格。
無論是大包裝用于批發(fā),還是小包裝用于零售,只要產(chǎn)品質量符合食品安全標準,包裝材料符合相關規(guī)定,且標簽標識完整準確,就可以合法生產(chǎn)銷售不同規(guī)格包裝的食品產(chǎn)品。
14.新《食品生產(chǎn)許可審查通則》對外設倉庫管理有何變化?
新《食品生產(chǎn)許可審查通則》簡化了食品生產(chǎn)許可證書內容,刪除了外設倉庫信息,同時刪除了相關規(guī)定。
這意味著在證書管理上不再體現(xiàn)外設倉庫信息,但這并不意味著對外設倉庫監(jiān)管放松。
食品生產(chǎn)者仍需確保外設倉庫符合食品安全相關要求,如衛(wèi)生條件、儲存條件等,且要保證食品在運輸、儲存過程中的質量安全,接受相關部門的日常監(jiān)督檢查。
15.申請食品生產(chǎn)許可時,對企業(yè)的生產(chǎn)場地有哪些要求?
申請食品生產(chǎn)許可時,生產(chǎn)場地要求地勢干燥、有良好的排水系統(tǒng),周邊無污染源,如遠離垃圾處理場、化工企業(yè)等。
廠房面積需與生產(chǎn)規(guī)模相適應,布局合理,各功能區(qū)域(如原料處理區(qū)、加工區(qū)、包裝區(qū)、成品儲存區(qū)等)劃分清晰,避免交叉污染。
生產(chǎn)車間應具備良好的通風、照明、防塵、防鼠、防蟲等設施,地面、墻面、天花板等應采用無毒、無味、不滲透、耐腐蝕的材料,以保障食品生產(chǎn)環(huán)境符合衛(wèi)生和安全標準。
16.企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可時,對生產(chǎn)設備有什么規(guī)定?
企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可時,生產(chǎn)設備需滿足生產(chǎn)工藝要求,數(shù)量足夠且運行良好。
設備材質應符合食品安全標準,無毒、無味、耐腐蝕,不與食品發(fā)生化學反應,如食品接觸的管道、容器等應采用不銹鋼等合規(guī)材料。
設備應便于清洗、消毒和維護,具備必要的安全防護裝置。
例如,食品加工設備的轉動部件應有防護欄,防止操作人員受傷。
企業(yè)還需建立設備管理制度,定期對設備進行檢查、維護和保養(yǎng),并做好記錄。
17.申請食品生產(chǎn)許可時,人員資質方面有哪些要求?
申請食品生產(chǎn)許可時,企業(yè)需配備食品安全管理人員和專業(yè)技術人員。
食品安全管理人員應具備相應的食品安全管理知識和能力,可通過培訓考核獲得相關資質證書。
專業(yè)技術人員要熟悉生產(chǎn)工藝,掌握關鍵環(huán)節(jié)操作技能,如食品烘焙師、調味師等需具備相應的職業(yè)技能。
所有從業(yè)人員都應持有有效的健康證明,避免患有有礙食品安全疾病的人員從事食品生產(chǎn)工作,確保食品生產(chǎn)過程中的人員健康安全。
18.食品生產(chǎn)許可申請材料提交后,多久能得到受理回復?
食品生產(chǎn)許可申請材料提交后,一般情況下,受理部門會在5個工作日內給出受理回復。
若申請材料齊全、符合法定形式,將予以受理;
若材料不齊全或不符合要求,受理部門會一次性告知申請人需要補正的全部內容,申請人按要求補正后,受理部門會重新審核并在規(guī)定時間內給出受理決定。
但在實際辦理過程中,可能因申請量、材料復雜程度等因素影響受理時間,企業(yè)可與受理部門保持溝通,了解辦理進度。
19.食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查主要檢查哪些內容?
食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查主要檢查生產(chǎn)場所、設備設施、工藝流程、人員管理、質量管理體系等方面。
生產(chǎn)場所布局,衛(wèi)生狀況是否達標、有無交叉污染風險;
設備設施是否滿足生產(chǎn)需求、運行是否正常;
工藝流程是否符合標準規(guī)范;
人員管理檢查人員資質、健康狀況、培訓記錄等;
質量管理體系審查企業(yè)是否建立并有效運行相關制度。
20.現(xiàn)場核查不通過,企業(yè)該如何整改?
若現(xiàn)場核查不通過,企業(yè)應根據(jù)核查組提出的整改意見,制定詳細的整改計劃。
明確整改責任人、整改措施和整改期限。
例如,若因生產(chǎn)車間衛(wèi)生不達標,企業(yè)應加強清潔消毒工作,制定每日清潔計劃,安排專人負責;若設備設施不符合要求,及時維修、更換設備。
整改完成后,企業(yè)應向核查部門提交整改報告,并申請復查,確保整改措施落實到位,滿足食品生產(chǎn)許可要求。
21.食品生產(chǎn)許可證的有效期是多久?到期如何延續(xù)?
食品生產(chǎn)許可證有效期一般為5年。
到期延續(xù)時,食品生產(chǎn)者應在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前,向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出申請。
申請時需提交延續(xù)申請書、自查報告等相關材料。
若有效期屆滿前不足30日提出申請,按重新申辦食品生產(chǎn)許可受理;
有效期屆滿后提出申請,同樣視為重新申辦。
重新辦理的食品生產(chǎn)許可證編號可沿用原許可證編號,前提是企業(yè)在規(guī)定時間內提出申請且符合相關要求。
22.企業(yè)名稱或法定代表人變更,食品生產(chǎn)許可證需要變更嗎?
企業(yè)名稱或法定代表人變更,食品生產(chǎn)許可證需要進行變更。
企業(yè)應在變更后10個工作日內向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請,提交變更申請書、變更后的營業(yè)執(zhí)照、相關證明文件等材料。
經(jīng)審核通過后,原發(fā)證部門將對食品生產(chǎn)許可證進行相應變更,確保許可證信息與企業(yè)實際情況一致,企業(yè)方可合法繼續(xù)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
23.食品生產(chǎn)許可證載明的生產(chǎn)地址變更,該怎么處理?
食品生產(chǎn)許可證載明的生產(chǎn)地址變更分兩種情況。
若只是生產(chǎn)地址名稱變更,實際地址未變,企業(yè)提交相關證明材料,按變更流程申請;
若是生產(chǎn)場所遷址,根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十二條,應當重新申請食品生產(chǎn)許可。
企業(yè)需在變化后10個工作日內向原發(fā)證部門提出申請,重新提交場地證明、車間布局圖、工藝流程等相關申請材料,經(jīng)審核通過后獲得新的食品生產(chǎn)許可證。
24.企業(yè)增加新的食品類別生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可證要如何操作?
企業(yè)增加新的食品類別生產(chǎn),需向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請。
企業(yè)要先對自身生產(chǎn)條件進行評估,確保具備生產(chǎn)新食品類別的能力,如生產(chǎn)場地、設備設施、人員資質等符合新類別要求。
申請時提交變更申請書、新食品類別相關的生產(chǎn)工藝說明、產(chǎn)品執(zhí)行標準等材料,經(jīng)審核人員現(xiàn)場核查通過后,食品生產(chǎn)許可證將增加相應食品類別,企業(yè)才可開展新食品類別的生產(chǎn)。
25.食品生產(chǎn)許可證被吊銷后,企業(yè)還能重新申請嗎?
食品生產(chǎn)許可證被吊銷后,企業(yè)自處罰決定作出之日起5年內不得申請食品生產(chǎn)許可,其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員同樣在5年內不得申請食品生產(chǎn)許可,不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作。
5年后,企業(yè)若滿足食品生產(chǎn)許可申請條件,如具備符合要求的生產(chǎn)場地、設備設施、人員、質量管理體系等,可重新提交申請,按正常申請流程辦理食品生產(chǎn)許可證。
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