一、如何申請保健食品生產許可？

 

　　申請保健食品生產許可，應當先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，按照保健食品良好生產規(guī)范的要求建立生產質量管理體系，具備《食品生產許可管理辦法》第十二條規(guī)定的生產條件，并按照有關要求提交申請材料，經材料審查和現(xiàn)場核查符合條件的，可取得食品生產許可證。

 

　　具體申請要求和材料可參見市場監(jiān)督管理局官網食品生產許可事項（保健食品）辦事指南。

 

二、申請保健食品生產許可，需要試制幾批產品？

 

　　獲得注冊、備案的產品，每個品種至少試制一批，現(xiàn)場核查時需提供每個品種一年內的全項目型式檢驗合格報告；

 

　　以“擬備案品種”獲取保健食品生產許可資質的，每個品種需試制三批，提供三批產品的全項目型式檢驗合格報告。

 

三、哪些保健食品應申請備案？

 

　　備案產品原料已列入《保健食品原料目錄》的國產保健食品，備案人應向市市場監(jiān)管局提出國產保健食品備案申請。

 

　　目前，國產保健食品備案范圍包括補充維生素、礦物質的營養(yǎng)素補充劑，以及輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑素等。

 

四、無保健食品注冊證書或備案憑證的企業(yè)，可否辦理保健食品生產許可？

 

　　申請人新開辦保健食品生產企業(yè)或新增生產劑型的，可以委托生產的方式，提交委托方的保健食品注冊證明文件，或以“擬備案品種”獲取保健食品生產許可資質。

 

五、食品生產許可證（含普通食品、保健食品明細表）、有效期屆滿的，如何申報？

 

　　應申請保健食品生產許可延續(xù)，可同時申請普通食品和保健食品的延續(xù)，兩者無先后順序要求。

 

　　申請延續(xù)保健食品生產許可證有效期的，應在該生產許可有效期屆滿30個工作日前提出延續(xù)申請。

 

六、保健食品生產許可申請人的資質要求？

 

　　保健食品生產許可申請人應當是取得《營業(yè)執(zhí)照》的合法主體，符合《食品生產許可管理辦法》要求的相應條件。

 

七、保健食品委托生產需要取得合同嗎？

 

　　保健食品可以進行委托生產，委托方應是保健食品注冊證書持有人，受托方應具有合法生產資質并能夠完成委托生產品種的全部生產過程。

 

　　需要注意的是，保健食品的原注冊人可以對轉備案保健食品進行委托生產。

 

　　申請委托生產前，委托雙方應簽訂委托生產協(xié)議，明確雙方權利和責任義務。