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1、操作控制
工廠應按照加工規(guī)格和作業(yè)指導書/程序進行操作，以確保生產(chǎn)的產(chǎn)品始終安全和合法，具有所需的質(zhì)量特征，完全符合HACCP或食品安全計劃。
1.1 應為產(chǎn)品生產(chǎn)的關鍵流程提供成文的加工規(guī)范和工作指導/規(guī)程，以確保產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量。
適用時，這些加工規(guī)格和作業(yè)指導書/程序應包括：
配方——包括對任何過敏原的識別
混合指導、速度、時間
設備流程設置
熟制時間和溫度
冷卻時間和溫度
標簽說明
代碼和保質(zhì)期標志
貯藏條件（如貯藏溫度）
HACCP計劃或食品安全計劃所識別的任何其他關鍵控制
加工規(guī)范應符合約定的成品規(guī)格。
工廠應在變更前對任何可能影響食品安全、合法性和質(zhì)量的變更，評審加工規(guī)范和工作指導書/程序。
1.2 在設備設置對于產(chǎn)品安全或合法性至關重要的情況下，設備設置的變更應只由經(jīng)過培訓和授權(quán)的人員來完成。
如適用，其控制應采用密碼保護或施加其它限制措施。
1.3 應實施、充分控制和記錄流程監(jiān)控，如溫度、時間、壓力和化學屬性，以確保產(chǎn)品按照所要求的加工規(guī)范進行生產(chǎn)。
1.4 在流程參數(shù)或產(chǎn)品質(zhì)量由在線監(jiān)控設備控制的情況下，這些設備應連接到適當?shù)墓收蠄缶到y(tǒng)上，并對這些系統(tǒng)進行常規(guī)測試。
1.5 在對產(chǎn)品的安全或質(zhì)量至關重要的設備內(nèi)的加工條件可能發(fā)生變化的情況下，應以基于風險和設備性能（如反應罐、爐子和加工容器內(nèi)的熱分布；
冷卻箱和冷藏室內(nèi)的溫度分布）的頻率對加工特性進行驗證并核準。
1.6 在設備失效或加工相對于規(guī)范出現(xiàn)偏差的情況下，應建立產(chǎn)品安全狀態(tài)和質(zhì)量的程序，以確定要采取的措施。
1.7 當工廠處理不在審核范圍內(nèi)的產(chǎn)品或材料（例如生產(chǎn)過程的副產(chǎn)品）時，應對其進行控制，以確保不會對范圍內(nèi)的產(chǎn)品造成產(chǎn)品安全、真實性或合法性風險。
2、標簽和包裝控制
產(chǎn)品標簽活動的管理控制應確保可對產(chǎn)品正確地貼標簽和編制代碼。
2.1 應為向生產(chǎn)線劃撥包裝材料制定正式的流程，而且包裝區(qū)應實施控制，以確保只有馬上使用的包裝才提供給包裝機。
在對包裝材料進行脫機編碼或打印的情況下：
對打印機參數(shù)的設定和修改（例如日期碼的輸入或更改）只能由經(jīng)授權(quán)的員工來完成
應實施控制，以確保只將正確打印的材料提供給包裝機。
應設置流程檢查標簽的使用是否與預期使用一致，并調(diào)查任何不一致的原因。
2.2 開始生產(chǎn)前和改換產(chǎn)品后應對生產(chǎn)線執(zhí)行成文的檢查。此類檢查應確保生產(chǎn)線已得到適當?shù)那謇砬乙烟幱谏a(chǎn)就緒狀態(tài)。
當切換產(chǎn)品時應執(zhí)行書面的檢查，以確保在轉(zhuǎn)入下一輪生產(chǎn)之前，上一輪生產(chǎn)的所有產(chǎn)品和已打印的包裝和標簽均已從生產(chǎn)線上清除。
2.3 應制定規(guī)程來確保所有產(chǎn)品都使用正確的包裝材料包裝且正確地貼標簽。
這應包括在以下各個時間的檢查：
包裝開始時
包裝運行期間（例如，以預定的時間間隔，以及在已打印的包裝或標簽在生產(chǎn)過程中送到生產(chǎn)線時）
每一輪生產(chǎn)運行結(jié)束更換包裝材料的批次時。
另外，檢查還應包括對在包裝階段所進行的任何打印的驗證，具體包括（如適用）：
日期代碼
批次代碼
數(shù)量標識
定價信息
條碼
原產(chǎn)國
過敏原信息。
2.4 在采用聯(lián)機檢驗設備（如條形碼掃描器）檢查產(chǎn)品標簽和打印的情況下，公司應建立和實施設備的操作和測試規(guī)程，以確保系統(tǒng)得到正確的設置，且能夠在包裝信息偏離規(guī)格時發(fā)出警報或拒絕產(chǎn)品。
作為最低要求，應在以下時間點對設備進行測試：
包裝作業(yè)開始時
包裝作業(yè)結(jié)束時
以適合公司能力的頻率來識別、叫停和防止放行任何因設備故障而受影響的材料（例如在包裝作業(yè)中，或更換包裝材料的批次時）。
公司應制定和實施在聯(lián)機檢驗設備發(fā)生故障時的規(guī)程（例如經(jīng)培訓的人工檢查成文規(guī)程）。
3、數(shù)量——重量、體積和數(shù)目控制
公司應運行數(shù)量控制體系，該體系應符合產(chǎn)品銷售國的法定要求以及行業(yè)部門的任何其他規(guī)范或客戶的特定要求。
3.1 數(shù)量檢查的頻率和方法應滿足管轄數(shù)量審核的相應立法的要求，而且應保持對檢查進行記錄。
3.2 在產(chǎn)品的數(shù)量不受立法要求管轄的情況下（如散裝數(shù)量），產(chǎn)品必須符合客戶要求，而且應保存記錄。
3.3 若使用聯(lián)機校重秤，公司應建立其操作和測試規(guī)程。
作為最低要求，這應包括：
對任何法律要求的考慮
對該設備的測試責任
操作效能及對于特定產(chǎn)品的任何應變調(diào)節(jié)
測試校重秤的方法和頻率
處理剔除包裝的過程
測試結(jié)果的記錄。
4、測量和監(jiān)控設備的校準和控制
工廠應能夠證明測量設備充分準確且可靠，以提供對測量結(jié)果的信心。
4.1 公司應識別和控制用于監(jiān)控臨界控制點及產(chǎn)品質(zhì)量、合法性和質(zhì)量的測量設備。
作為最低要求， 這應包括：
成文的設備及地點清單
識別代碼和校準到期日期
預防未經(jīng)授權(quán)人員調(diào)節(jié)設備的措施
防止破壞、 變質(zhì)和誤用的保護措施。
4.2 應以下面的方式對所有識別出的測量設備，包括新設備，進行檢查，并在必要時進行調(diào)節(jié)：
基于風險評估，按預定的頻率
參照公認的國家或國際標準，按照確定可行的方法。
應對結(jié)果進行記錄。
設備應可讀，而且對于要執(zhí)行的測量具備適當?shù)臏蚀_度。
4.3 應對參考測量設備進行校準，而且對于公認的國家或國際標準有可追溯性且堅持進行記錄。
當使用設備評估關鍵限值時，應考慮校準的不確定性。
4.4 當發(fā)現(xiàn)規(guī)定的測量設備的運行不在規(guī)定的極限范圍內(nèi)時，應制定規(guī)程，以對要采取的措施進行記錄。
當產(chǎn)品的安全和合法性依賴于已被發(fā)現(xiàn)不準確的設備的情況下，應采取措施，以確保存在風險的產(chǎn)品不會提供銷售。
