一、需要進行現(xiàn)場審查的情況

 

　　1、申請人申請食品生產(chǎn)許可的，市場監(jiān)督管理部門應當組織現(xiàn)場核查；

 

　　2、申請人生產(chǎn)場所發(fā)生變遷，工藝設(shè)備布局與工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化，其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化可能影響食品安全的，申請人應當申請變更，市場監(jiān)督管理部門應當對變化情況組織現(xiàn)場核查；

 

　　3、許可即將期滿申請延續(xù)的，申請人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，市場監(jiān)督管理部門應當組織對變化情況進行現(xiàn)場核查；

 

　　4、對變更或者延續(xù)申請，需要對申請材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細則及執(zhí)行標準要求相符情況進行核實的，市場監(jiān)督管理部門應當組織現(xiàn)場核查；

 

　　5、申請人的生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應當重新申請食品生產(chǎn)許可，遷入地市場監(jiān)督管理部門應當組織現(xiàn)場核查；

 

　　6、申請人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隱患的，申請人提出許可、變更、延續(xù)申請時，市場監(jiān)督管理部門應當組織現(xiàn)場核查。

 

　　7、法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實施現(xiàn)場核查的其他情形。

 

二、現(xiàn)場審查

 

　　1、工藝、食品主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施及生產(chǎn)過程控制

 

　　現(xiàn)場核查時，審查員一是要關(guān)注企業(yè)的實際工藝與申請材料一致性及與產(chǎn)品執(zhí)行標準的符合性，二是要關(guān)注生產(chǎn)設(shè)備性能和精度是否滿足工藝要求，檢查設(shè)備的衛(wèi)生狀況、校準及維護保養(yǎng)情況。

 

　　生產(chǎn)過程也就是工藝實現(xiàn)的過程。

 

　　企業(yè)須根據(jù)產(chǎn)品工藝特點制定所需的操作規(guī)程或作業(yè)指導書，應當明確并記錄生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制要求。

 

　　2、檢驗設(shè)備及檢驗管理

 

　　檢驗包括原料檢驗、過程檢驗及產(chǎn)品出廠檢驗。檢驗是為了驗證生產(chǎn)過程中的控制措施是否有效，是否滿足食品安全的要求。企業(yè)須根據(jù)產(chǎn)品的特性、工藝特點、原料控制情況等因素合理確定檢驗項目和檢驗頻次，檢驗項目應當涵蓋食品安全標準的要求。企業(yè)可以委托有資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗。對于自行檢驗的部分，企業(yè)須具備與檢驗項目相適應的檢驗室、檢驗儀器和檢驗試劑。

 

　　審查員在核查時應關(guān)注自行檢驗的檢驗室是否合理布局，檢驗儀器設(shè)備是否按期檢定或校準，檢驗設(shè)備的數(shù)量、性能、精度是否滿足相應的需求，比如酸價的檢測，對于部分含油食品，須具備自動電位滴定儀及油脂試樣提取、凈化等前處理設(shè)備。

 

　　除此以外，還須關(guān)注企業(yè)是否建立并執(zhí)行檢驗管理制度，規(guī)定原料檢驗、過程檢驗、產(chǎn)品出廠檢驗以及產(chǎn)品留樣的方式和要求并保存相關(guān)檢驗和留樣記錄。

 

　　產(chǎn)品出廠時須查驗并記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、檢驗合格證編號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等信息。

 

　　3、采購管理及進貨查驗記錄制度

 

　　食品生產(chǎn)者應加強原輔料及相關(guān)產(chǎn)品的管控，建立并嚴格落實進貨查驗記錄制度。新通則中增加物料驗收標準核查內(nèi)容，有助于企業(yè)主體責任落實及質(zhì)量提升。

 

　　審查員須關(guān)注企業(yè)的物料驗收標準，查看是否按照采購要求及驗收標準進行進貨查驗，是否對進貨查驗情況進行記錄。

 

　　對無法提供合格證明的食品原料，應當按照食品安全標準及產(chǎn)品執(zhí)行標準進行檢驗。

 

　　4、運輸和交付管理

 

　　運輸和交付管理是新通則增加的核查內(nèi)容，主要考查企業(yè)是否規(guī)定適宜的運輸方式并做好交付記錄，對于委托運輸?shù)模�是否對受托方的食品安全保障能力進行審核。

 

　　審查員在現(xiàn)場核查時可鼓勵企業(yè)在滿足《食品安全法》、GB14881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》以及GB 31605《食品冷鏈物流衛(wèi)生規(guī)范》等法律法規(guī)基本要求的前提下，根據(jù)自身產(chǎn)品情況制定細化的操作要求。

 

　　5、試制食品檢驗報告

 

　　首次申請許可或者增加食品類別變更食品生產(chǎn)許可的，應當核查試制食品檢驗報告。

 

　　目前，大部分企業(yè)將推薦性國家標準或行業(yè)標準作為產(chǎn)品的執(zhí)行標準，由于推薦性質(zhì)量標準中較少或不提及食品安全指標，容易出現(xiàn)試制食品檢驗報告中食品安全標準規(guī)定的檢驗項目不全的問題。

 

　　在現(xiàn)場核查時應特別注意檢驗項目是否涵蓋食品安全標準、產(chǎn)品標準、審查細則及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的要求。

 

　　為了更好地服務(wù)企業(yè)，節(jié)約行政成本，審查員在材料審查階段可建議企業(yè)先行提交試制食品檢驗報告，以便及時缺項補檢。